食品生产许可(核发、延续、变更、补证、注销)

 文章来源:行政审批科· 本网讯 作者:曹红莲  时间: 2017-09-16

 

窗口单位:株洲市食品药品监督管理局行政审批科
事项名称
食品生产许可
事项类别
行政许可事项
办事依据
1、《中华人民共和国食品安全法》第三十五条;
2、《中华人民共和国行政许可法》第三十二条;
3、《食品生产许可管理办法》;
4、食药监管总局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》的通知;
5、《食品生产许可审查通则》
6、湖南省食品药品监督管理局关于调整第一批食品生产许可审批权限的通知【湘食药监发[2015]2号】;
7、《湖南省食品生产许可申请受理工作规范》。
许可对象
株洲市辖区内食品生产加工企业,详见第一批调整至市州审批发证目录》(湘食药监发[2015]2)的产品[见附件(一)]
受理机构
市政务中心食品药品监督管理局行政审批科窗口
决定机构
市食品药品监督管理局
办理条件
一、核发
1、食品生产许可遵从先照后证原则,申请食品生产许可,应当先行取得合法主体资格。
2、具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
3、具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。
4、有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。
5、具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。
5、法律、法规规定的其他条件。
 
二、延续
食品生产者需要延续依法取得的《食品生产许可证》的有效期的,应当在该《食品生产许可证》有效期届满30个工作日前,向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。
 
三、变更
1食品生产许可证有效期内,申请人名称、法定代表人、住所、生产地址名称发生变化;现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。
2生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的,应当重新申请食品生产许可。
3、食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。
 
四、补证
1、申请人为依法取得《食品生产许可证》的企业;
2、申请人《食品生产许可证》遗失的,在市局指定的媒体上登载遗失声明。
 
五、注销
1食品生产许可有效期届满未申请延续的;
2、食品生产者主体资格依法终止的;
3、食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的;
4、因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的;
5、法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。
   食品生产者终止食品生产的,食品生产许可被撤回、撤销或者食品生产许可证被吊销的,应当在30个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。
申请材料
一、首次申请和延续换证
1.食品生产许可申请书(按照“一企一证”的要求,企业在提出许可申请时,不论申请的食品类别多少,统一确定为提交一本申请材料)
2.申请人的身份证(明)或资格证明复印件;
3.营业执照复印件;
4.《食品生产许可证》(正本、副本)及复印件(适用延续换证企业);
5.食品生产主要设备、设施清单;
6.食品生产加工场所及其周围环境平面图,标明坐标和加工场所尺寸;
7.食品生产加工各功能区间布局平面图,图纸需标明尺寸以及人流物去向;
8.食品生产工艺流程图,并注明关键控制点及其控制参数
9.工艺设备布局图
10.保证食品安全的规章制度(包括:进货查验记录管理制度、生产过程控制管理制度、出厂检验记录管理制度、食品安全自查管理制度、不安全食品召回管理制度、食品从业人员健康管理制度、食品安全事故应急处置管理制度、食品安全追溯管理制度、食品运输贮存交付控制管理制度、食品销售记录管理制度、食品原材料采购检验管理制度、工具设备清洗消毒管理制度等)
11.产品执行企业标准的,须提供经省卫计委备案有效的企业标准;
12.企业首次申请许可、扩项(增加食品类别、迁址、增加生产线)或延续换证时产品执行标准发生变化的,企业提交申请材料时应一并提交试制食品(食品添加剂)检验合格报告;
13.申请人须提交生产加工场所所有权使用证明材料(房产证、土地使用证等证明材料);无法提供相关房产证明的,应当提供乡镇(街道)盖章确认的有权使用证明。租赁生产加工场所的还应提供租赁协议(租赁期限不少于生产许可证有效期);
14.自行出厂检验的企业须提供检验人员资质证明材料;委托出厂检验的企业须提供与有法定资质检验机构的委托检验合同,合同期限不低于5年;
15.委托代办的授权委托书和代理人身份证明;
16.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品应提交企业生产质量管理体系文件(延续企业还需提交质量管理体系系统运行情况自查报告)及相关注册和备案文件;(省级受理)
17.食品生产许可申请人生产属于国家产业政策调整范围的产品,或地方性法规、规章以及省政府有关文件对贯彻执行产业政策另有规定属于需要有关部门核准后方可生产的产品还应当按规定提交相关证明文件;
18.申请人生产条件无变化情况声明(延续企业生产条件无变化时提交);
19.申请复配食品添加剂生产许可,还应提交以下材料:①产品配方;②产品中有害物质、致病性微生物等的控制要求,包括有毒有害物质、致病性微生物控制的品种以及限量要求;采用加权计算的需提供计算方法和计算结果;③企业关于参与复配的各组分在生产过程中不发生化学反应,不产生新的化合物的自我证明材料;(省级受理)
20.企业出具证明材料真实有效的签字盖章声明;
21.企业提交申请资料时,必须提交《日常监管机构、监管人员报送表》。
22.未受过从业禁止的承诺书;
23.食品生产许可具体品种明细表;
24.外设仓库符合相关要求的承诺书;
25.法律法规规定应当提供的其他材料。
 
二、变更
1.食品生产许可变更登记表;
2.申请人的身份证(明)或资格证明复印件;
3.工商行政管理部门核准变更前后同一注册号的营业执照复印件,以及工商注册变更登记资料;
4.地址文字性变更的应提交当地街道委员会、公安部门或工业园区委员会出具的证明材料;
5.《食品生产许可证》(正本、副本)和复印件;
6.授权委托书及代理人身份证明文件;
7.食品生产许可具体品种明细表;
8.日常监管机构、监管人员报送表
9相关法律法规规定应当提交的其他证明材料(必要时)。
备注:1、涉及申请人名称、法定代表人、住所、生产地址名称发生变化的;同一食品类别内增加新的品种明细,且生产工艺布局、工艺流程、主要设备设施等未发生变化,不需要进行现场核查的,提交以上资料。2、涉及生产场所迁址、食品类别、工艺设备布局和工艺流程,主要生产设备设施等事项发生变化的,其变更办理程序及提交的材料按食品许可核发(换发)程序进行。
 
 三、补证
1、食品生产许可补领申请书;
2、申请人的身份证(明)或资格证明复印件; 
3、营业执照复印件;
4、《食品生产许可证》正本、副本复印件;
5、在县级以上主要媒体或县级以上地方食品药品监管部门网站上刊登的遗失声明(声明期限在10天以上);
6、食品生产许可证损坏的,应提交损坏的食品生产许可证原件。
 
四、注销
1、食品生产许可注销申请书;
2、《食品生产许可证》正本、副本原件;
3、与注销食品生产许可事项相关的证明材料。 
 
材料要求
1、申请人应当按照申请书格式要求准确、规范、完整填写申请事项相关内容。应使用蓝、黑色钢笔或签字笔工整填写,也可以打印,但签字必须由本人书写,不得打印。
2、申请材料存在可以当场更正的错误,有权更正人可以当场予以更正,由更正人在更正处签名或盖章,注明更正日期。
3、申请材料为复印件的,申请人应在提交的复印件上注明与原件一致,并签署姓名和日期。
4、生产者名称按照登记管理部门发放的登记证书上的名称填写。企业、个体工商户、农民专业合作社与营业执照上标注的名称一致;机关、事业单位与机关或事业单位法人登记证上标注的名称一致;社会团体、民办非企业单位与社会团体登记证或民办非企业单位登记证上标注的一致。
5、社会信用代码(身份证号码)的填写,有社会信用代码的申请人,按照登记管理部门发放的登记证书填写社会信用代码;无社会信用代码的申请人,填写组织机构代码;个体工商户填写有效身份证件号码。
6、法定代表人(负责人)情况登记表、食品安全管理人员情况登记表的填写,法定代表人(负责人)和食品安全管理人员必须承诺(声明)不存在《中华人民共和国食品安全法》第一百三十五条,国家食品药品监督管理总局《食品许可管理办法》第四十六条、第四十七条所列的食品行业禁业情形,并由本人签名。)食品安全管理人员、专业技术人员、检测人员按规定配备并经培训,其中食品安全管理人员须经食药监管部门考核合格并网上公告;自行出厂检验的企业须提供检验人员培训合格证明;委托出厂检验的企业须提供与有法定资质检验机构的委托检验合同,合同期限不低于5年;
上述人员的身份证明,境内人员应为身份证复印件,境外人员应为护照或其他身份证明复印件。
7生产加工场所有权使用证明材料,一般应提交合法有效的房产证明等资料;无法提供相关房产证明的,应当提供乡镇(街道)盖章确认的有权使用证明。租赁生产加工场所的还应提供租赁协议(租赁期限不少于生产许可证有效期);住所、经营场所、仓库地址应当明确到门牌号、房间号;如无门牌号或房间号,要明确参照物。住所应当与营业执照或登记证书上标注的地址一致。
8申请资料种类和数量与《食品生产许可审查通则》要求一致。生产企业周围环境符合规定要求,各功能区间布局合理,并提供相应图纸;食品生产工艺流程和设备布局合理,提供的图纸与功能区间布局平面图一致;食品生产设备、设施符合相关审查细则要求
9、食品安全管理制度健全,文本符合规定要求。应当包括:进货查验记录管理制度、生产过程控制管理制度、出厂检验记录管理制度、食品安全自查管理制度、不安全食品召回管理制度、食品从业人员健康管理制度、食品安全事故应急处置管理制度、食品安全追溯管理制度、食品运输贮存交付控制管理制度、食品销售记录管理制度、食品原材料采购检验管理制度、工具设备清洗消毒管理制度等;
10、自行出厂检验的企业,检验仪器设备须满足检验项目要求并在检定有效期内;
11、产品名称符合《预包装食品标签通则》(GB7718)、《预包装食品营养标签通则》(GB14880)等规定要求;
12、申证单元严格按照相应审查细则、生产工艺特点等确定;
13、企业执行的食品安全标准应为有效版本;执行企业标准的,应经省卫生计生委备案(食品添加剂不得执行企业标准);
14、委托代办的,代理人应提供授权委托书和身份证;
15、符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
16、企业出具证明材料真实有效的签字盖章声明。
办理程序
一、受理
(一)岗位责任人:市政务服务中心药监局窗口工作人员
(二)岗位责任及权限:
1、生产列入市级生产许可证许可目录的产品的企业,按要求向市级食品药品监督管理局提出申请;
2、按照许可的法定条件、标准,查验申请材料是否齐全、符合法定形式,申请事项是否属于行政主体的职权范围,许可申请是否在法律、法规规定的期限内提出,申请人是否具有申请资格;决定是否受理。按照《行政许可法》第三十二条的规定作出处理:
?、申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人不受理;
?、申请事项依法不属于本行政机关职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;
?、申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;
?、申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或在5 日内一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;
?、申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,应当受理行政许可申请;
?、受理或者不予受理行政许可申请,出具加盖本部门专用印章和注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》,送达申请人。
(三)工作时限:1个工作日
二、初审
(一)岗位责任人:株洲市食品药品监督管理局食品生产监管科。
(二)岗位责任及权限:对申请材料进行审核,组织现场核查。
1、按照许可条件及申报资料要求对申请人核定的申请资料进行完整性、真实性、政策性等审查;
2、对需要进行现场核查的派出核查组,依照食品审查通则和细 则完成企业必备条件和出厂检验能力的现场核查
3、根据资料审查、现场核查结论、审核意见提出综合评审意见。
4、工作时限:5个工作日(不含企业整改时间)
三、审核
(一)岗位责任人:株洲市食品药品监督管理局食品生产监管科科长
(二)岗位职责及权限:
对完成资料审查和现场的企业申请材料汇总,并对申证材料复核,提出复核意见。
(三)时限:2个工作日
四、审批
(一)岗位责任人:市局分管局领导
(二)岗位职责及权限:
1、市局分管局领导根据株洲市食品药品监督管理局食品生产监管科综合评审意见签署同意审批意见或签署不同意的审批意见并说明理由。
2、重大事项需要集体讨论的,交市局许审会讨论决定,由主要领导签署意见。
(三)工作时限:1个工作日
五、办结
(一)岗位责任人:市政务中心药监窗口工作人员
(二)岗位职责及权限:按分管领导审批决定意见及时办结告知。
(三)工作时限:1个工作日
要求:
1)企业符合发证条件的,由政务中心食药监窗口工作人员制作并颁发生产许可证证书;
2)对于不符合发证条件的,由食品生产科向企业发出《不予行政许可决定书》并说明理由。
3)将获证企业名单以网络、报刊等方式向社会公布。 
法定期限
法定期限:自受理之日起20个工作日做出行政许可决定(不包括听证、专家评审、材料补正、补充、整改、公告时间),因特殊情况需要延长期限的,经本级行政机关负责人批准,可以延长10个工作日; 
承诺期限
承诺期限:自受理之日起10个工作日做出行政许可决定(不包括听证、专家评审、材料补正、补充、整改、公告时间)
收费情况
收费依据
表格下载
1、《食品生产许可证》新设申请书;
2、《食品生产许可证》延续申请书;
3、《食品生产许可证》变更申请书;
4、《食品生产许可证》补证申请书;
5、《食品生产许可证》注销申请书;
6、委托书。
监督部门及投诉电话
市政务中心投诉处理中心电话:28680811  市食药监管局监察室电话:0731-28687962
咨询渠道
073128687962(生产科)、073128680855(政务中心窗口)
责任追究
按照《中华人民共和国行政许可法》第七章
办公时间及地址
时间:周一至周五(法定节假日除外)上午:9:00-12:00;下午:1:00-5:00
办公地址:市政务中心1楼大厅株洲市食品药品监督管理局窗口
乘车路线
T45路、26路、T61路天伦路口下往前50米;2路、T2T21路黄河路口下
状态查询
备注
初审环节包括对资料进行技术审查、现场检查。
附件
第一批调整至市局审批发证目录、申请文书许可流程图
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
附:第一批调整至市局审批发证目录
2:第一批调整至市局审批发证目录
序号
食品类别
类别名称
产品名称
发证编号
新产品单元
1
1
粮食加工
小麦粉
0101
小麦粉
大米
0102
大米
挂面
0103
挂面
其他粮食加工品
0104
谷物加工品
谷物碾磨加工品
谷物粉类制成品
2
3
调味品
 酱油
0301
 酱油
食醋
0302
食醋
0303
味精
0304
味精
鸡精调味品
0305
鸡精调味品
酱类
0306
酱类
调味料产品
0307
固态调味料
半固态(酱)调味料
液体调味料
食用调味油
3
6
饮料
饮料
0601
桶装饮用水类
4
7
方便食品
方便食品
0701
方便面
其他方便食品
5
8
饼干
饼干
0801
饼干
6
11
速冻食品
速冻食品
1101
速冻面米食品
速冻其他食品
7
12
薯类和
膨化食品
膨化食品
1201
膨化食品
薯类食品
1202
薯类食品
8
16
蔬菜制品
蔬菜制品
1601
酱腌菜
蔬菜干制品
食用菌制品
其他蔬菜制品
9
18
炒货食品及
坚果制品
炒货食品
1801
炒货食品
10
20
可可制品
可可制品
2001
可可制品
11
21
焙烤咖啡
焙炒咖啡
2101
焙炒咖啡
12
23
淀粉及
淀粉制品
淀粉及淀粉制品
2301
淀粉
淀粉制品
淀粉糖
2302
淀粉糖
13
24
糕点食品
糕点
2401
糕点
14
25
豆制品
豆制品
2501
发酵性豆制品
其他酵性豆制品
其他豆制品
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
食品生产许可申请书
 
 
食品食品添加剂
 
首次变更延续
 
 
 
 
?????:
(?????)
????:   ?   ?   ?  


 
 
 
  
 
 
按照《中华人民共和国食品安全法》及《食品生产许可管理办法》要求,本申请人提出食品生产许可申请。所填写申请书及其他申请材料内容真实、有效(复印件与原件相符)。
特此声明。
 
 
 
 
        


一、申请人基本情况
申请人名称
 
法定代表人
(负责人)
 
食品生产许可证
编号
(变更、延续申请时填写)
营业执照注册号
 
社会信用代码
(身份证号码)
 
住所
 
 
 
生产地址
 
联系人
 
联系电话
 
    
 
电子邮件
 
变更事项
 
 
 
 
 
 
 
(变更、延续申请时填写)
  
 
企业的产品执行标准
 


二、食品安全管理及专业技术人员
序号
姓名
身份证号
职务
文化程度、专业
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
三、产品信息表
序号
食品、食品添加剂类别
类别编号
类别名称
品种明细
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
注:具体填写参照《食品分类目录》。


 
四、食品生产加工场所信息表
序号
生产场点、工艺、工序名称
生产场点、工艺、工序所在地
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
注:本表所报工序必须覆盖审查细则规定的各工艺要求。


食品生产主要设备、设施清单
设备、设施
序号
名称
规格/型号
数量
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
检验仪器
序号
检验仪器名称
精度等级
数量
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


 
 
食品生产许可其他申请材料清单
 
??«??????????»,????????,???????????:
1.???????;
2.?????????????????;
3.??????????????????;
4.???????;
5.?????????;
6.?????????????;
7.?????????????;
8.?????


 
食品安全管理制度清单

序号
管理制度名称
文本编号
1
进货查验记录管理制度
 
2
生产过程控制管理制度
 
3
出场检验记录管理制度
 
4
食品安全自查管理制度
 
5
从业人员健康管理制度
 
6
不安全食品召回管理制度
 
7
食品安全事故处置管理制度
 
8
食品安全追溯管理制度
 
9
食品销售记录管理制度
 
10
食品原材料采购检验管理制度
 
11
食品运输贮存交付控制管理制度
 
12
工具设备清洗消毒管理制度
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 
食品生产许可审批流程图(核发、延续、变更、补证、注销)
 
 
 
申请事项依法不需要                                            申请材料存在可以
       取得行政许可的                                                 当场更正错误的
     不属于本机关职权                                               申请材料不齐全
范围内的                                                      或者不符合法定形式
   
                        符合 条件                             5个工作日内,由窗口工作人员
                                                    需要补正         一次告知申请人
                                                                 需要补正的全部材料
                                                           补正齐全               (申请人)
  移送资料       至业务科室                                                                   
                                                      
资料不真实      2个工作 
或不完整       告知申请人                  
                   补正材料  (申请人)
提出审查       审查意见
 
 
 
     
提出拟同意或  不同意的复核意见
 
 
 
                       不予许可                               准予 许可  
             
                                                  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

主办单位:株洲市食品药品监督管理局
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